| 注册证编号 | 冀械注准20232020275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山天恩科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 遵化市东二环路东 |
| 生产地址 | 遵化市东二环路东 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TN-WHQ-X-1、TN-WHQ-X-2、TN-WHQ-X-3、TN-WHQ-X-4、TN-WHQ-Y-1、TN-WHQ-Y-2、TN-WHQ-Y-3、TN-WHQ-Y-4、TN-WHQ-Y-5、TN-WHQ-6、TN-WHQ-Y-7、TN-WHQ-Z-1、TN-WHQ-Z-2、TN-WHQ-Z-3、TN-WHQ-Z-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TN-WHQ-X型由圈套管、套扎环、长管、击发滚轮、气阀、气管、手柄组成。TN-WHQ-Y型由圈套管、套扎环、长管、弹簧、扳机、气门开关、气管接头、外壳、三通A组成。TN-WHQ-Z型由圈套管、弹性线、长管、外壳、三通A、齿轮、拨片、三通B、气管接头、弹性线收紧部件、拉线、气门开关组成。套扎环由天然橡胶制成；圈套管由ABS材料制成:长管、手柄、三通A、三通B由ABS、聚碳酸酯材料制成:弹性线由涤纶、橡胶制成:拉线由尼龙(聚酰胺)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔、混合痔及直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
