| 注册证编号 | 苏械注准20152040863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港华明医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市大新镇人民西路 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇人民西路 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直型、T型、斜型、齿圈型、万向型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科外固定支架按型式分为直型（135-305）、T型（120-350）、斜型（200-290）、齿圈型、（180-310）和万向型（180-260）。每型按尺寸不同又分为若干规格。直型、T型、斜型、齿圈型由夹针块螺钉、夹针块、万向球、偏心棍、主体、固定螺钉、伸缩体、伸缩调节器和锁紧套组成，万向型由下压紧螺母、固定螺母、夹针块移动槽、牵引延伸杆、调节螺钉、连接杆、夹针块、上压紧螺母和固定吊座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于骨科手术时，供四肢长骨骨干开放性骨折等外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
