| 注册证编号 | 京械注准20152190045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥迪亚(北京)科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区四季青路8号3层330 |
| 生产地址 | 北京市海淀区四季青路8号3层330 |
| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AAB100（爱声iSon）、AAB52、AAB52P、AAB52SP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、耳钩、耳塞、数字放大器、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成。不同型号产品硬件基本相同，技术指标有差异，具体差异见《耳背式数字助听器技术要求》。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于听力障碍患者，利用残余听力进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
