| 注册证编号 | 浙械注准20232141071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江湖州物德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢1楼西北面-2楼西面(浙江舒友控股有限公司内) |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢1楼西北面-2楼西面(浙江舒友控股有限公司内) |
| 产品名称 | 肠内营养泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-ENP-01、WD-ENP-01-P 、WD-ENP-01-F、WD-ENP-01-PF |
| 结构及组成/主要组成成分 | WD-ENP-01由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元和软件组成 WD-ENP-01-P 由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、压力检测单元和软件组成 WD-ENP-01-F 由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、液路切换系统和软件组成 WD-ENP-01-PF由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、压力检测单元、液路切换系统和软件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠营养器和肠营养袋配合使用,用于患者连续或间断喂饲营养。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |