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浙江湖州物德医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232141071”基本信息
注册证编号浙械注准20232141071 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江湖州物德医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢1楼西北面-2楼西面(浙江舒友控股有限公司内)
生产地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢1楼西北面-2楼西面(浙江舒友控股有限公司内)
产品名称肠内营养泵
管理类别第二类
型号规格WD-ENP-01、WD-ENP-01-P 、WD-ENP-01-F、WD-ENP-01-PF
结构及组成/主要组成成分WD-ENP-01由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元和软件组成 WD-ENP-01-P 由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、压力检测单元和软件组成 WD-ENP-01-F 由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、液路切换系统和软件组成 WD-ENP-01-PF由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、压力检测单元、液路切换系统和软件组成
适用范围/预期用途与肠营养器和肠营养袋配合使用,用于患者连续或间断喂饲营养。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/21
生效日期2023/2/21
有效期至2028/2/20
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