| 注册证编号 | 冀械注准20232080433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 生产地址 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 产品名称 | 可视气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：7.0mm、7.5mm、8.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由可视气管插管、导丝和插管固定器组成，Ⅱ型由可视气管插管和导丝组成。可视气管插管由管体、球囊、充气管、指示气囊、单向阀 、15mm接头、LED摄像头、摄像头接口、吸痰接头、吸痰管、清洗管和清洗接头组成；导丝由PVC套和铝芯组成；插管固定器由主体、卡片、固定带和口部护套组成。 规格型号：型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：7.0mm、7.5mm、8.0mm 分类编码：08-06-03 Ⅰ型、Ⅱ型的产品除了规格尺寸有所差别外，其他各项性能指标都一样，各种规格的可 视气管插管生产工艺流程和原材料完全相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
