| 注册证编号 | 粤械注准20242080936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市医脉实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇一龙路212号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇一龙路212号 |
| 产品名称 | 持续正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDCP5655、FDCP5152 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器(含电源线)、加温湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP、S、T、ST。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人患者。适用于阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，不可用于生命支持，不可用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
