| 注册证编号 | 冀械注准20232140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山海港区迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 唐山海港开发区港兴大街以北、幸福路以西港王建筑工程办公楼10B号楼 |
| 生产地址 | 唐山海港开发区唐山港兴装备制造产业园 |
| 产品名称 | 无菌医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式、连身连脚式 规格：160/165/170/175/180/185/190 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服由聚丙烯纺粘无纺布加PE透气膜通过热熔胶粘合制成，经缝制并粘合胶条而成，防护服分为连身式结构和连身连脚式结构。连身式防护服由连帽上衣、裤子组成；连身连脚式防护服由连帽上衣、裤子及鞋套组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
