| 注册证编号 | 浙械注准20222400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：3×43mL，试剂2：1×32mL；试剂1：2×48mL，试剂2：2×12mL；试剂1：4×70mL，试剂2：1×70mL；500 测试盒（试剂1：2×39mL，试剂2：1×22mL）；900 测试盒（试剂1：2×64mL，试剂2：1×36mL）；900 测试盒（试剂1：2×65mL，试剂2：1×38mL）；1600 测试盒（试剂1：2×88mL，试剂2：1×56mL）；1200 测试盒（试剂1：2×61mL，试剂2：2×20mL）；2×300 测试盒（试剂1：2×68mL，试剂2：2×17mL）；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，硫脲，硫酸亚铁铵；试剂2：呋喃三嗪二钠盐，抗坏血酸；校准品：脱铁转铁蛋白（液体）；质控品：脱铁转铁蛋白（液体）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
