| 注册证编号 | 冀械注准20232140135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市信都区龙冈经济开发区 |
| 生产地址 | 河北省邢台市信都区龙冈经济开发区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为四层结构，里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品为环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
