| 注册证编号 | 黑械注准20242140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白冻干修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：A2mg、B3g，A2mg、B4g，A2mg、B5g，A4mg、B3g，A4mg、B4g，A4mg、B5g，A6mg、B4g，A6mg、B5，A8mg、B4g，A8mg、B5g，A10mg、B4g，A20mg、B8g，A40mg、B16g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：A重组胶原蛋白；B卡波姆均聚物、海藻糖、海藻酸钠、注射用水。产品应无菌。Ⅱ型：A重组胶原蛋白；B氯化钠、注射用水。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。本产品适用于小创口、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
