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河北康济药械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140292”基本信息
注册证编号冀械注准20232140292 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康济药械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号
生产地址河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号
产品名称医用纱布敷料
管理类别第二类
型号规格依据脱脂棉纱布裁剪折叠后的长和宽以及折叠层数分为:(单位:cm)20×15×4层、20×14×4层、20×12×4层、20×10×4层、20×8×4层、20×7×4层、20×6×4层、20×5×4层、20×4×4层、15×15×4层、15×14×4层、15×12×4层、15×10×4层、15×8×4层、15×7×4层、15×6×4层、15×5×4层、15×4×4层、14×14×4层、14×12×4层、14×10×4层、14×8×4层、14×7×4层、14×6×4层、14×5×4层、14×4×4层、12×12×4层、12×10×4层、12×8×4层、12×7×4层、12×6×4层、12×5×4层、12×4×4层、10×10×4层、10×8×4层、10×7×4层、10×6×4层、10×5×4层、10×4×4层、8×8×4层、8×7×4层、8×6×4层、8×5×4层、8×4×4层、7×7×4层、7×6×4层、7×5×4层、7×4×4层、6×6×4层、6×5×4层、6×4×4层、5×5×4层、5×4×4层、20×15×6层、20×14×6层、20×12×6层、20×10×6层、20×8×6层、20×7×6层、20×6×6层、20×5×6层、20×4×6层、15×15×6层、15×14×6层、15×12×6层、15×10×6层、15×8×6层、15×7×6层、15×6×6层、15×5×6层、15×4×6层、14×14×6层、14×12×6层、14×10×6层、14×8×6层、14×7×6层、14×6×6层、14×5×6层、14×4×6层、12×12×6层、12×10×6层、12×8×6层、12×7×6层、12×6×6层、12×5×6层、12×4×6层、10×10×6层、10×8×6层、10×7×6层、10×6×6层、10×5×6层、10×4×6层、8×8×6层、8×7×6层、8×6×6层、8×5×6层、8×4×6层、7×7×6层、7×6×6层、7×5×6层、7×4×6层、6×6×6层、6×5×6层、6×4×6层、5×5×6层、5×4×6层、20×15×8层、20×14×8层、20×12×8层、20×10×8层、20×8×8层、20×7×8层、20×6×8层、20×5×8层、20×4×8层、15×15×8层、15×14×8层、15×12×8层、15×10×8层、15×8×8层、15×7×8层、15×6×8层、15×5×8层、15×4×8层、14×14×8层、14×12×8层、14×10×8层、14×8×8层、14×7×8层、14×6×8层、14×5×8层、14×4×8层、12×12×8层、12×10×8层、12×8×8层、12×7×8层、12×6×8层、12×5×8层、12×4×8层、10×10×8层、10×8×8层、10×7×8层、10×6×48层、10×5×8层、10×4×8层、8×8×8层、8×7×8层、8×6×8层、8×5×8层、8×4×8层、7×7×8层、7×6×8层、7×5×8层、7×4×8层、6×6×8层、6×5×8层、6×4×8层、5×5×8层、5×4×8层、20×15×12层、20×14×12层、20×12×12层、20×10×12层、20×8×12层、20×7×12层、20×6×12层、20×5×12层、20×4×12层、15×15×12层、15×14×12层、15×12×12层、15×10×12层、15×8×12层、15×7×12层、15×6×12层、15×5×12层、15×4×12层、14×14×12层、14×12×12层、14×10×12层、14×8×12层、14×7×12层、14×6×12层、14×5×12层、14×4×12层、12×12×12层、12×10×12层、12×8×12层、12×7×12层、12×6×12层、12×5×12层、12×4×12层、10×10×12层、10×8×12层、10×7×12层、10×6×12层、10×5×12层、10×4×12层、8×8×12层、8×7×12层、8×6×12层、8×5×12层、8×4×12层、7×7×12层、7×6×12层、7×5×12层、7×4×12层、6×6×12层、6×5×12层、6×4×12层、5×5×12层、5×4×12层、20×15×16层、20×14×16层、20×12×16层、20×10×16层、20×8×16层、20×7×16层、20×6×16层、20×5×16层、20×4×16层、15×15×16层、15×14×16层、15×12×16层、15×10×16层、15×8×16层、15×7×16层、15×6×16层、15×5×16层、15×4×16层、14×14×16层、14×12×16层、14×10×16层、14×8×16层、14×7×16层、14×6×16层、14×5×16层、14×4×16层、12×12×16层、12×10×16层、12×8×16层、12×7×16层、12×6×16层、12×5×16层、12×4×16层、10×10×16层、10×8×16层、10×7×16层、10×6×16层、10×5×16层、10×4×16层、8×8×16层、8×7×16层、8×6×16层、8×5×16层、8×4×16层、7×7×16层、7×6×16层、7×5×16层、7×4×16层、6×6×16层、6×5×16层、6×4×16层、5×5×16层、5×4×16层。 医用纱布敷料依据脱脂棉纱布裁切的长度或重量刻划分为: 1m、2m、5m、6m、7m、7.5m、8m、8.5m、9m、9.5m、10m、12m、15m. 100g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、800g、1000g。
结构及组成/主要组成成分由脱脂棉纱布经分、切、折叠而成,经环氧乙烷灭菌、产品无菌。
适用范围/预期用途供临床护创,吸湿用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/6
生效日期2023/7/6
有效期至2029/1/24
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