| 注册证编号 | 沪械注准20192090153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海维廉中医科技产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市洛川中路1150号6幢402室 |
| 生产地址 | 上海市洛川中路1150号6幢B1号楼402室 |
| 产品名称 | 脑波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WL-HA-2，WL-HA-2 A620， WL-HA-2 A620A，WL-HA-2 A620B，WL-HA-2 A620C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、耳机、眼罩和一次性使用心电电极（具有有效注册证）组成，主机中含有嵌入式软件，软件发布版本号为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对失眠及强迫症状的患者进行辅助治疗，不用于抑郁症、焦虑症、强迫症。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/26 |
| 生效日期 | 2019/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
