| 注册证编号 | 冀械注准20232140309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、I-5型、I-6型、I-7型、I-8型、I-9型、II型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导尿管、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用溶药注射器、塑料试管、硅油棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、医用脱脂纱布块、医用碘伏棉球、一次性使用备皮刀、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、医用脱脂棉球、一次性使用医用垫单、止血钳、医用棉签、托盘、一次性使用治疗巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
