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安平县嘉德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140334”基本信息
注册证编号冀械注准20232140334 [查看相关产品信息]
注册人名称安平县嘉德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省衡水市安平县南苏村村西500米处
生产地址河北省衡水市安平县南苏村村西500米处
产品名称急救绷带
管理类别第二类
型号规格H型75╳1200、H型75╳1700、H型75╳2000、H型75╳2500、H型75╳3500、H型75╳4500、H型100╳1200、H型100╳1700、H型100╳2000、H型100╳2500、H型100╳3500、H型100╳4500、H型150╳1800、H型150╳3500、H型150╳4500、H型200╳1400、H型200╳4500、C型75╳1200、C型75╳1700、C型75╳2000、C型75╳2500、C型75╳3500、C型75╳4500、C型100╳1200、C型100╳1700、C型100╳2000、C型100╳2500、C型100╳3500、C型100╳4500、C型150╳1800、C型150╳3500、C型150╳4500、C型200╳1400、C型200╳4500
结构及组成/主要组成成分H型由弹性绷带、敷料垫、H型固定装置、固定钩和魔术贴组成。 C型由弹性绷带、敷料垫、移动敷料垫、C型固定装置和固定钩组成。 魔术贴采用尼龙材质;H型固定装置、C型固定装置、固定钩采用PC材料注塑;弹性绷带采用69.5%的16s-1棉纱、4.3%的210D氨纶包覆纱及26.2%的150D涤纶高弹丝混纺制成;敷料垫及移动敷料垫采用亲水无纺布、吸水棉和拒水无纺布组成,亲水无纺布由50%聚乙烯,50%聚丙烯组成,吸水棉由木浆组成,拒水无纺布由100%聚丙烯组成。
适用范围/预期用途用于体表非慢性创面的护理,或用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/7/30
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