| 注册证编号 | 粤械注准20142400251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铝箔袋包装。1人份/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A（检测线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014/11/28 |
| 生效日期 | 2014/11/28 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
