| 注册证编号 | 粤械注准20192400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：APTT试剂：2 mL×10，氯化钙：25 mL×1；规格2：APTT试剂：4 mL×10，氯化钙：50 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT试剂:氯化钠（NaCl）≤0.01%,表面活性剂≤0.01%,三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液≤0.02%,鞣花酸≤0.004%,兔脑粉≤0.4%;氯化钙:≤0.03%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
