| 注册证编号 | 冀械注准20232150082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北罗脉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路888号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路888号 |
| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMT-01A、LMT-01B、LMT-02A、LMT-02B、LMT-03A、LMT-03B、LMT-04A、LMT-04B、LMT-05A、LMT-05B、LMT-06A、LMT-06B、LMQ-07A、LMQ-08A、LMT-09A、LMT-10A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫、气道（连接管）和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布和PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴组成。充气泵外壳材料为ABS塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
