康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232210460”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232210460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 人体体征参数管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMS2022 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理结构组成：产品由U盘（包含软件安装包）组成。 逻辑结构组成：产品由用户登录模块、身高体重测量模块、体脂测量模块、血氧模块、体温测量模块、血糖测量模块、尿酸测量模块、胆固醇测量模块、血压测量模块、心电测量模块、体检报告模块、数据存储模块、系统设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件用于采集设备发送数据（包括身高、体重、血氧含量、体脂率、收缩压、舒张压、脉率、体温、心电波形、血糖、胆固醇、尿酸含量），并对数据进行处理及可视化显示，生成并打印检测报告。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
