| 注册证编号 | 冀械注准20242080140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北华蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼16层2区、9区 |
| 生产地址 | 石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼4层401室、402室，16层2区、9区 |
| 产品名称 | 电动气囊压力监控仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-PC 201，HL-PC 202，HL-PC 203，HL-PC 204，HL-PC 205，HL-PC 206，HL-PC 207，HL-PC 208 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器、加压袋、气囊监测管路和气泡检测装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于持续加压与压力连续监测控制，对镇痛药、化疗药物、胰岛素除外的液体进行加压快速输注，不与液体接触；用于有创机械通气患者的气管插管气囊压力连续监测与控制（非新生儿和婴幼儿）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
