| 注册证编号 | 冀械注准20242090290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北格美医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区天山南大街695号5C |
| 生产地址 | 石家庄市高新区天山南大街695号5C |
| 产品名称 | 重复经颅磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-30A，GM-30C |
| 结构及组成/主要组成成分 | GM-30A产品由主机、电源适配器、经颅磁刺激治疗体（交变磁场）、耳后治疗电极线、音波终端组成。 GM-30C产品由主机、电源适配器、经颅磁刺激治疗体（交变磁场）、音波终端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁疗部分：用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗，如适用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病、失眠的辅助治疗。电疗部分：通过电刺激双侧乳突区，用于改善脑部血液循环，适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
