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传跃生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242140287”基本信息
注册证编号冀械注准20242140287 [查看相关产品信息]
注册人名称传跃生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省沧州高新区小微企业创业辅导园59#厂房2层201(一照多址经营场所:河北省沧州市沧州高新技术产业开发区狮城北大道91号)
生产地址沧县大官厅乡郭才村(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格A型敷贴型:CY-W-1(椭圆形)、CY-W-2(圆形)、CY-W-3(方形1)、CY-W-4(方形2)、CY-W-5(方形3)、CY-W-6(方形4)、CY-W-7(月牙形)
结构及组成/主要组成成分由重组人源胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、非织造布、隔离纸(如有)、纯化水组成。产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/21
生效日期2024/7/21
有效期至2029/7/20
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