| 注册证编号 | 冀械注准20242150039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北沃尔堡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区兴华南大街888号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区兴华南大街888号 |
| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WRBQ-01AⅠ、WRBT-02AⅠ、WRBT-02BⅠ、WRBT-02CⅠ、WRBT-03AⅠ、 WRBT-04AⅠ、WRBT-05AⅠ、WRBT-05BⅠ、WRBT-05CⅠ、WRBT-06AⅠ、 WRBT-06BⅠ、WRBT-06CⅠ、WRBT-07AⅠ、WRBT-07BⅠ、WRBT-07CⅠ、 WRBT-08AⅠ、WRBT-08BⅠ、WRBT-08CⅠ、WRBT-09AⅡ、WRBT-09BⅡ、 WRBT-09CⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由充气床垫、气道(连接管)和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布经热合成严密成形后,再与塑料接头、充气管、进气嘴、四合扣连接组成。充气泵主要由外壳、开关、气泵、电机、转换器、集成线路板、熔断器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
