| 注册证编号 | 冀械注准20242170106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：GC、MC、FC、EC 颜色： 型号GC ：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、OM1、OM2、OM3、1M1、1M2、2M1、2M2、2M3、2L1.5、2L2.5、2R1.5、2R2.5、3M1、3M2、3M3、3L1.5、3L2.5、3R1.5、3R2.5、4M1、4M2、4L1.5 型号MC ：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、OM1、OM2、OM3、1M1、1M2、2M1、2M2、2M3、2L1.5、2L2.5、2R1.5、2R2.5、3M1、3M2、3M3、3L1.5、3L2.5、3R1.5、3R2.5、4M1、4M2、4L1.5 型号FC：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、OM1、OM2、OM3 型号EC ：BW、EW、HV、LV、BWM、HVM、LVM 规格： 圆柱形（直径mm×高mm）： 98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×28、98×30、95×10、95×12、95×14、95×16、95×18、95×20、95×22、95×25、95×28、95×30、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、100×28、100×30、106×10、106×12、106×14、106×16、106×18、106×20、106×22、106×25、106×28、106×30 长方体形（长mm×宽mm×高mm）： 20×15×14、20×15×19、40×15×14、40×15×19、55×15.5×14、55×15.5×19、65×25×20、65×25×22、85×40×22、92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、92×75×22、92×75×25、72×40×25、60×25×20、50×25×20、43×25×16、58×29×16、75×36×16、87×56×16、93×75×16、72×42×12、72×42×14、72×42×16、72×42×18、72×42×20、72×42×22 定制几何体：根据客户要求加工定制其他尺寸，产品直径、长度、宽度、厚度均在2-200毫米以内。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分由氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物组成。型号GC组分：氧化锆90.5%~92.0%、氧化钇8.0%~9.0%、氧化铝≤0.06%、其他氧化物≤0.6%；型号MC组分：氧化锆91.0%~92.0%、氧化钇7.8%~8.8%、氧化铝≤0.06%、其他氧化物≤0.6%；型号FC组分：氧化锆91.5%~93.0%、氧化钇6.8%~7.8%、氧化铝≤0.06%、其他氧化物≤0.6%；型号EC组分：氧化锆90.0%~91.0%、氧化钇≥9.0%、氧化铝≤0.06%、其他氧化物≤0.6%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制作贴面、嵌体、冠、四单位及四单位以上修复体。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
