| 注册证编号 | 渝械注准20242400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆联尔美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区翠柏路104号5幢2-3 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产） |
| 产品名称 | 肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CKMB/Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（Myo）的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
