| 注册证编号 | 粤械注准20242070028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市心研医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号 |
| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YMHeart XY-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿戴式动态心电记录仪主机、穿戴式心电传感器、数据盒和动态心电图管理软件（发布版本V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
