| 注册证编号 | 冀械注准20242190163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊新昊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市霸州市开发区东高庄村裕华西路与昆山路交口东侧100米路北 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市开发区东高庄村裕华西路与昆山路交口东侧100米路北 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYIV100-002、SYIV100-003、SYIV100-004、SYIV100-005、SYIV100-006 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SYIV100-002由车架、前轮、后轮、坐垫（硬）、背垫、扶手、驻车制动器、脚踏板、手圈、安全带、手握组成。 SYIV100-003由车架、前轮、后轮、坐垫（硬）、背垫、扶手、驻车制动器、脚踏板、手圈、安全带、手握、便孔组成。SYIV100-004由车架、前轮、后轮、坐垫（硬）、背垫、扶手、头枕、驻车制动器、脚踏板、手圈、安全带、手握、便孔、三档板牙、拉杆、固定梅花、活动前腿、升降器、腿托组成。 SYIV100-005由车架、前轮、后轮、坐垫（硬）、背垫、扶手、头枕、驻车制动器、脚踏板、手圈、安全带、手握、便孔、六档板牙、拉杆、固定梅花、活动前腿、升降器、腿托组成。 SYIV100-006由车架、前轮、后轮、坐垫（软）、背垫、扶手、驻车制动器、脚踏板、安全带、手握、合车提手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
