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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400168”基本信息
注册证编号苏械注准20202400168 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 1×48 ml 试剂2: 1×16 ml试剂1: 1×30 ml 试剂2: 1×10 ml
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 浓度试剂1 Goods缓冲液 pH=7.5 100mmol/L ProClin-300 0.3ml/L试剂2 Goods缓冲液 pH=7.5 100mmol/L L-亮氨酸-4-硝基苯胺 15mmol/L ProClin-300 0.3ml/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶(LAP)的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/2/18
生效日期2020/2/18
有效期至2025/2/17
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