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云南白药集团无锡药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141097”基本信息
注册证编号苏械注准20172141097 [查看相关产品信息]
注册人名称云南白药集团无锡药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
生产地址无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
产品名称硅凝胶疤痕贴片
管理类别第二类
型号规格3.0cm×7.0cm、3.0cm×12.0cm、4.0cm×8.0cm、4.0cm×12.0cm、4.0cm×15.0cm、4.0cm×20.0cm、5.0cm×10.0cm、5.0cm×15.0cm、5.0cm×20.0cm、6.0cm×12.0cm、6.0cm×15.0cm、6.0cm×20.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×12.0cm、12.0cm×15.0cm、12.0cm×20.0cm
结构及组成/主要组成成分硅凝胶疤痕贴片由硅凝胶贴片和防粘膜组成,其中硅凝胶贴片由背衬层、凝胶层组成,贴片的背衬层为硅橡胶膜;贴片的凝胶层为硅凝胶;防粘膜为高分子隔离膜。本品按尺寸不同分为16种规格。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/9
生效日期2022/3/9
有效期至2027/6/20
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