| 注册证编号 | 冀械注准20242400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（上转发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；C型：40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 25-OH-VD检测卡:硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人25-OH-VD单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体），玻璃纤维（附着有上转发光材料标记的鼠抗人25-OH-VD单克隆抗体，鸡IgY），样品垫，吸水垫。 样本处理液。 参数卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆及全血样本中25-羟基维生素D的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/16 |
| 生效日期 | 2024/5/16 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
