| 注册证编号 | 冀械注准20242400253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酸－p-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml/瓶×1; 20ml/瓶×4; 20ml/瓶×6; 20ml/瓶×8; 40ml/瓶×2; 40ml/瓶×4; 50ml/瓶×2; 50ml/瓶×4; 60ml/瓶×4; 80ml/瓶×4; 400T(120ml) 校准品（选配）：0.5ml;1ml 质控品（选配）：0.5ml;1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Tris缓冲液100 mmol/L、L-亮氨酸－p-硝基苯胺 2mmol/L； 校准品：亮氨酸氨基转肽酶； 质控品：亮氨酸氨基转肽酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
