| 注册证编号 | 赣械注准20172140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以医用外科口罩、医用口罩、帽子、手术衣、手术垫单、手术洞巾、腿套、剖腹单、纱布块、棉垫、棉签、碘伏棉签、棉球、碘伏棉球、纱布绷带、橡胶外科手套、橡胶检查手套、伤口敷料贴、输液贴、输液瓶口贴、针后贴、医用眼贴、留置针贴、薄膜手术巾、止血带、眼罩、床单、中单、手术刀片、手术刀柄、包布、鞋套、塑料钳、塑料镊子、托盘、清洁袋、塑料制品（弯盘、方盘、药杯、药碗、盛液杯、手术盘、消毒盘、大水盘、无菌保护套、夹子）等全部或部分组件（不少于4种组件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位临床手术使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
