| 注册证编号 | 浙械注准20152140654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市康家乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号 |
| 生产地址 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号（仓库） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无纺布型和尼龙薄膜型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无纺布型无菌保护罩由无纺布缝制而成；尼龙薄膜型无菌保护罩由尼龙薄膜或尼龙薄膜、橡皮筋或尼龙薄膜、棉纱线缝制或压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
