| 注册证编号 | 粤械注准20222060944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东信冠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 |
| 产品名称 | 磁共振高压造影注射系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MI-CS、MI-CD、MI-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | MR造影注射系统主要由操作室组件控制台和扫描室组件注射臂及机架、注射臂控制器组成。注射臂及机架和注射臂控制器由非铁磁材料制成，导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2027/7/19 |
