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江西绿源堂药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192180156”基本信息
注册证编号赣械注准20192180156 [查看相关产品信息]
注册人名称江西绿源堂药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市樟树市张家山工业园十号路西侧
生产地址江西省樟树市张家山工业园10号路西侧
产品名称壳聚糖妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分本品由凝胶剂和阴道给药器组成,凝胶剂由壳聚糖(主要成分)、甘油、凝胶基质(羟乙基纤维素)、酸度调节剂(乳酸)及纯化水制成,每100g中含壳聚糖1.0g;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料或聚丙烯材质制成,由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。
适用范围/预期用途适用于宫颈糜烂辅助治疗,促进宫颈糜烂等创面的愈合。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/6/23
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