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江西滕飞药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222180201”基本信息
注册证编号赣械注准20222180201 [查看相关产品信息]
注册人名称江西滕飞药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路(江西天韵科技有限公司厂区内)
生产地址江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路(江西天韵科技有限公司厂区内)
产品名称壳聚糖妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分由凝胶剂和阴道给药器组成,凝胶剂由壳聚糖(主要成分)、甘油、凝胶基质(羟乙基纤维素)、酸度调节剂(乳酸)及纯化水制成。阴道给药器:采用高密度聚乙烯材质制成,由顶帽(也可为内推塞)、给药器和保护后盖组成;阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂症状者,促进宫颈糜烂等创面的愈合。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/22
生效日期2022/8/22
有效期至2027/8/21
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