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湖南海路生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220380”基本信息
注册证编号湘械注准20222220380 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋
生产地址湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋
产品名称微生物培养系统
管理类别第二类
型号规格HALO-P100
结构及组成/主要组成成分由主机和一次性耗材(已备案产品)组成。主机包含:触摸屏、系统软件、右侧氮气接入口、气体流量计、加酸蠕动泵、温度计、PH计、加培养基蠕动泵、加碱蠕动泵和液位流量计。一次性耗材包含培养罐、酸瓶、碱瓶、罐体连接管路和气体连接管路。
适用范围/预期用途本仪器适用于人体肠道厌氧微生物的培养。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/2/27
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