| 注册证编号 | 赣械注准20152400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新余市博源生化医用品有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省新余市河下镇清萍公路东侧 |
| 生产地址 | 江西省新余市河下镇清萍公路东侧 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌诊断试剂（尿酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份/盒，分A型：试纸和B型：试剂杯两种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素、酚红指示剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
