| 注册证编号 | 辽械注准20202140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连海龙骨科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市旅顺口区盐北路321-2号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市开发区大连保税区鑫汇南路1-3号502室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-KWKA-PG-175*95无菌、HL-KWKA-PG-145*95无菌、HL-KWKFA-PG-175*95非无菌、HL-KWKFA-PG-145*95非无菌 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
