| 注册证编号 | 赣械注准20232400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 维生素B12检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。 校准品（可选购）：6×1mL、6×0.5mL，6×2×1mL、6×2×0.5mL； 质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成成分 成分 标记试剂 吖啶酯标记的维生素B12 固相试剂 包被重组猪内因子的磁性微球 辅助试剂 硼酸盐缓冲液，二氰基钴啉醇酰胺 处理液A 氢氧化钠，氯化钠 处理液B 二硫苏糖醇，柠檬酸缓冲液 校准品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 校准品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 校准品3 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 校准品4 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 校准品5 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 校准品6 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 质控品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 质控品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，维生素B12，VB12浓度见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中维生素B12（ VB12）的浓度。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/5/24 |
