| 注册证编号 | 粤械注准20152170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市鲲鹏义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页1型号、规格变更内容 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；2、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；3、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。4、激光熔融钴铬支架可摘局部义齿、激光熔钴铬支架可摘全口义齿采用合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
