| 注册证编号 | 赣械注准20172140199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 产品名称 | 一次性使用避光配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；配药针（可选配）型号：CZ（侧孔针）、XZ（斜面针）；规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用医用聚丙烯（PP）为原材料，由避光外套、芯杆、活塞和配药针（可选配）组成。经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床抽吸、转移、配制需要避光的药物。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
