| 注册证编号 | 赣械注准20242060051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西乐迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号 |
| 产品名称 | 医用无菌超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6g，8g，12g，15g，20g，25g，30g，60g，100g，150g，250g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由丙三醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和聚乙烯复合软膏管组成。产品经辐射灭菌，产品无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经完整皮肤和完好粘膜超声检查和治疗时充当介质。不得用于破裂或损伤表面、新生儿、侵入性操作等。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
