| 注册证编号 | 辽械注准20162400044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁迈迪生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省本溪市本溪经济技术开发区平台一街5-3栋1层1号 |
| 生产地址 | 辽宁省本溪市本溪经济技术开发区平台一街5-3栋1层1号 |
| 产品名称 | 凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）定量检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡、样品稀释液及一次性吸管组成。检测卡由样品垫(玻璃纤维膜)、胶体金垫(喷有由TAFI单克隆抗体标记的胶体金和兔IgG)、硝酸纤维素膜(T线包被有TAFI捕获单克隆抗体，C线包被有抗兔IgG)、吸水纸、衬板和试纸条外壳构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中的TAFI含量，用于缺血性心脑血管疾病的临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
