| 注册证编号 | 苏械注准20172061977 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHE40、SHE60、SHE80、SHE100、SHE130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由圆柱长管、手柄和袋体（含支撑圈）组成，按支撑圈的直径可分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm，具体型号规格为SHE40、SHE60、SHE80、SHE100、SHE130。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
