| 注册证编号 | 赣械注准20232010046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西天淳医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 产品名称 | 高频消融手术电极(多功能手术解剖器) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A201、A202、A201Z、A201ZF、A202ZF、A203ZF、A204ZF、A205ZF、A206ZF、A207ZF、B101、B102、B103、B104、B201、B202、B201Z、B200ZF、B201ZF、B202ZF、B203ZF、B204ZF、B205ZF、B206ZF、B207ZF、C101、C102、C103、C104、C101F、C102F、C103F、C104F、C201、C202、C203、C204、C205F、C206F、C207F、C208F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成，可选配照明装置、吸引装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。不包括等离子手术电极和用于大血管闭合的闭合器械。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
