| 注册证编号 | 湘械注准20202221322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康思润业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 便携式干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FPOC Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、控制单元、读取单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
