| 注册证编号 | 赣械注准20232140177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西圣丹康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区新祺周东大道606号1#公共研发中心7层 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌直肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A12、B12、A12L、B12L、A14、B14、A14L、B14L、A15、B15、A15L、B15L、A16、B16、A16L、B16L、A18、B18、A18L、B18L、A20、B20、A20L、B20L、A22、B22、A22L、B22L、A24、B24、A24L、B24L、A26、B26、A26L、B26L、A28、B28、A28L、B28L。A12、B12、A12L、B12L、A14、B14、A14L、B14L、A15、B15、A15L、B15L、A16、B16、A16L、B16L、A18、B18、A18L、B18L、A20、B20、A20L、B20L、A22、B22、A22L、B22L、A24、B24、A24L、B24L、A26、B26、A26L、B26L、A28、B28、A28L、B28L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠导管由直肠管、胶帽（若有）、圆锥接头、套管、三通接头、支撑环、胶套、螺旋帽、延长管组件（选配）组成。采用材料为聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）和合成橡胶。直肠导管由直肠管、胶帽（若有）、圆锥接头、套管、三通接头、支撑环、胶套、螺旋帽、延长管组件（选配）组成。采用材料为聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）和合成橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
