| 注册证编号 | 赣械注准20202140043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型耳挂式（无菌）、A2型耳挂式（非无菌），规格：大号、中号、小号；B1型折叠式（无菌）、B2型折叠式（非无菌），规格：12.0cm×13.0cm、11.5cm×10.5cm；C1型鱼形（无菌）、C2型鱼形（非无菌），规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布、过滤层、鼻夹(可塑性材料)、口罩带组成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
