| 注册证编号 | 鄂械注准20132401593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:32mL×4 试剂2:8mL×4；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×9 试剂2:45mL×3；试剂1:1×460测试/盒 试剂2:1×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒 试剂2:3×460测试/盒； 试剂1:6×460测试/盒 试剂2:6×460测试/盒；试剂1:9×460测试/盒 试剂2:9×460测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：一水合柠檬酸、柠檬酸三钠、聚乙烯吡咯烷酮K40；试剂2：EDTA-2Na、偏钒酸钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
