| 注册证编号 | 京械注准20232010309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安进医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室 |
| 产品名称 | 高频手术单极电极（电磁刀电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AJ-1300901、AJ-1300902、AJ-1300903、AJ-1300904、AJ-1300911、AJ-1300912、AJ-1300913、AJ-1300914、AJ-1301001、AJ-1301002、AJ-1301003、AJ-1301004、AJ-1301011、AJ-1301012、AJ-1301013、AJ-1301014、AJ-1301101、AJ-1301102、AJ-1301103、AJ-1301104、AJ-1301201、AJ-1301202、AJ-1301203、AJ-1301204、AJ-1301301、AJ-1301302、AJ-1301303、AJ-1301304、AJ-1301401、AJ-1301402、AJ-1301403、AJ-1301404、AJ-1400901、AJ-1400902、AJ-1400903、AJ-1400904、AJ-1400911、AJ-1400912、AJ-1400913、AJ-1400914、AJ-1401001、AJ-1401002、AJ-1401003、AJ-1401004、AJ-1401011、AJ-1401012、AJ-1401013、AJ-1401014、AJ-1401101、AJ-1401102、AJ-1401103、AJ-1401104、AJ-1401201、AJ-1401202、AJ-1401203、AJ-1401204、AJ-1401301、AJ-1401302、AJ-1401303、AJ-1401304、AJ-1500901、AJ-1500902、AJ-1500903、AJ-1500911、AJ-1500912、AJ-1500913 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频手术单极电极（电磁刀电极）分为普通刀头、可弯刀头和陶瓷刀头三大类。普通刀头和可弯刀头由奥氏体不锈钢本体和绝缘层组成，可弯刀头颈部可以弯折，根据刀头头部形状不同可分为球型、环型、刀型、针型、双刃型和镰型，其中环型刀头头部为钨丝环；陶瓷刀头由奥氏体不锈钢本体、球型刀头头部、陶瓷环和绝缘层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的高频手术设备配合使用，适用于在外科手术中对组织进行汽化、切割、凝固及消融。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
